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醫(yī)療器械安規(guī)解決方案化繁為簡:提升產(chǎn)線測試效率

點擊次數(shù):1058 更新時間:2023-09-08

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醫(yī)療器械安規(guī)解決方案化繁為簡:提升產(chǎn)線測試效率

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在持續(xù)蓬勃發(fā)展更適合,其中一個原因是由于疫情延遲的非必要手術(shù)激發創作、測試和治療正在逐步重新安排和優(yōu)先考慮提供了遵循。根據(jù)《財富商業(yè)洞察》(Fortune Business Insight) 的報告一站式服務,預(yù)計到2029年,醫(yī)療器械行業(yè)將實現(xiàn)5.5%的年復(fù)合增長率(CAGR)1發展契機。為確保患者和操作人員的安全,醫(yī)療器械需遵守嚴格的測試標準規劃,例如:GB 9706.1制定了超越一般電子器械的嚴苛要求。其中可以使用,泄漏電流測試是該標準關(guān)鍵的一環(huán)基礎上,也為測試添加了復(fù)雜度。因此應用領域,眾多醫(yī)療器械制造商都在積極尋求相關(guān)的測試解決方案保持競爭優勢,在本文中,我們將深入探討醫(yī)療器械測試所面臨的挑戰(zhàn)發展機遇,并提出克服這些問題的解決方案長效機製。

醫(yī)療器械的各種泄漏電流測試

與電子器械常見的泄漏電流測試不同,醫(yī)療器械需要進行多種類型的泄漏電流測試全技術方案,以確保在不同情境下患者和操作人員的安全性分享。這些測試包括接地泄漏電流、外殼泄漏電流(接觸電流)信息化、患者泄漏電流方式之一、患者輔助泄漏電流和應(yīng)用部件泄漏電流。每個測試都需要仔細檢查特定的測試點新型儲能。例如創新能力,接地泄漏電流是在保護接地端子和地面之間進行測量,而外殼泄漏電流是量測外殼和地面之間的電流範圍∏蟮闷胶?;颊咝孤╇娏魇窃趹?yīng)用部件和地面之間進行測量紮實做,而患者輔助泄漏電流是在不同應(yīng)用部件之間進行測量。應(yīng)用部件泄漏電流的測試點位于應(yīng)用部件和次級變壓器之間至關重要。此外提供深度撮合服務,必須在正常條件下進行每個泄漏電流測試,以及在中性線開路的發生、極性反接和接地開路等不同的單一故障條件下進行測試組成部分。

華儀電子測試方案簡化復(fù)雜的測試流程

泄漏測試步驟繁瑣,對于經(jīng)驗豐富的操作人員來說也充滿挑戰(zhàn)新的動力,特別是在不同的測試步驟之間需要重新連接測試線技術節能,不僅延長了測試時間還影響到了整體效率。若失誤將測試點連接至錯誤的地方研究與應用,還會嚴重影響測試的準確性飛躍,需要重新進行測試。為解決這些困難全面協議,華儀電子與醫(yī)療器械公司緊密合作重要部署,提供醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)一個完整的安規(guī)測試方案。

醫(yī)療器械安規(guī)測試方案透過自動化實現(xiàn)多點連續(xù)測試工具,解決了操作人員在面對復(fù)雜的測試線連接時的各種擔憂智慧與合力。該系統(tǒng)包括ESA 系列彩色全功能安規(guī)綜合分析儀、7006 多通道擴展器和EAL–5000 系列可編程交流電源重要的角色,組合提供強大的測試設(shè)置開放要求。ESA 系列將交流/直流高壓(ACW/DCW)、絕緣電阻(IR)平臺建設、交流接地(AC GB)服務機製、接地連續(xù)性(GC)、接觸電流(TC)和運行測試(RT)多個功能集成在一個測試儀中使用。7006可提供高達80個自動化的測試點大幅拓展。此外,該系統(tǒng)還可以增加7630 接觸電流測試儀以承受最高40A的被測物電流更加堅強,特別適用于需要超過16A電流的應(yīng)用與時俱進。EAL–5000 系列可編程交流電源為被測物提供所需的電源,可提供500 VA至6 kVA的6種不同的功率初步建立。通過利用醫(yī)療器械安規(guī)測試方案綜合運用,操作人員可以優(yōu)化測試流程,提高效率的方法,確保準確可靠的測試結(jié)果實事求是。



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